本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 0 g+ u+ p$ b k- K* }' S
0 h: t! O/ G5 G' V7 H, S! F2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。0 t, c% c2 y4 F& y5 u
8 Z5 I$ g( m) S0 ?# J4 PFDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。 ?3 o! j5 I& [
6 k" _' \7 ^ A' V9 PLyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。
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# h" n5 X3 e# j. r' t) j& V辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。". U" J# C% J# v; U/ E/ S4 U
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