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【最全解析】胸腺肽、胸腺五肽、日达仙有啥不一样?副作用大吗?

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14275 2 癌度 发表于 2017-5-21 13:39:41 |

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胸腺/ v! d- ^; z1 }  E' j) m& X

( C  @# L" P2 P8 ?! y' P胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。
0 ^2 _; T* _. l# M! f# @  o 1.webp.jpg
' |; |9 B, o) T/ h5 E0 W  N$ S胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。6 f' j9 R2 q8 b) g% P
1 u1 D7 l6 G5 A! D" V; z9 Q
胸腺肽
9 f  K: q' i1 }( s7 H; m& P' W
1 k, w4 O1 k6 f9 ?4 U/ W
胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。4 e7 A! u1 f: W8 P3 z
2.webp.jpg
# M* ]- H2 g+ i% V8 Z/ V胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。" c4 }. X, G  y6 ~0 O6 _! W7 q

5 K" d" j7 P; h7 A% T1 E- F$ X1 ]胸腺肽产品名称及剂型  Q2 W  L! f/ u8 E- W( Y) i9 D& N9 \$ s

4 K; I1 x5 T8 F剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。
0 \" c) T$ t4 m4 G# ~- i0 ~/ B* k0 S5 P- x( P
产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。" p8 ]4 K. ]  h2 C0 z/ f/ y
7 G" @) j- [& x/ V4 S
胸腺肽的副作用有哪些?
5 Q7 w% z$ Y" [: l, `1 M1 Y. p+ l( P" T+ H8 z
胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。
2 I& L" Y; N0 j& o1 E2 s
/ h* y8 ?1 J+ {( X胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。. _+ {9 Z2 }' M" @/ C

8 |* T( [6 G+ z+ h9 d+ H慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
6 {5 x( ~1 T  a* G, ^2 j  j2 \! G9 C% ?6 r  ^9 Z
严重不良反应主要涉及:
& r" p6 o3 V- g. a$ h  s/ t2 P5 A6 B# H
全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;- q. P8 q7 d+ D0 ~' ~' r

! d2 k2 O/ D0 h& V1 ~+ O+ d呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;
% j$ Z: K& K( o) w6 Q4 A2 f' u; ~: q- O; `( O# ^9 ^, o( L% Z6 W
皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。
) u7 V1 H1 g$ {' d; q. z& F
" C0 Q7 ^9 {8 N0 ]/ F上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。
3 T- P2 N0 O1 r! w
; [% c( V( @' Q+ T( D胸腺五肽

' }- A/ S9 v! |; I2 Y, ]
6 ~. G. V1 i8 `胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。1 N( o4 r5 C- |7 _/ {: p
7 M. @' h9 i7 X( ^! y
胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。
, |1 e" V. ^/ S7 E1 L 3.webp.jpg
: G% G6 x, D8 ^/ a目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。
  l6 o, Q- m' v% B7 _
1 l+ ~# c* ~4 `7 G胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:
& ~; y0 E# D9 c  K: s8 I5 I" V4 ]
& p, d& M& G# f' j( h4 Q问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?
: r' M9 q# A  Q
# h3 J( x& b3 c) ?答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。  ]# H& x+ @  ^& U/ j$ _
胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。
& n4 G: X4 P% W3 v+ ~6 s8 H/ i% u然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。
( q5 g& v" @# L: V
& @2 c; `0 ~* ]# \5 N问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?

# V/ _. E9 {5 y( k" ~) d" E
$ U& p  E" W& r0 n- z7 ~* S$ e3 K目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。
8 E2 N" U3 h% _- ^# `' t4 R: C9 \- W2 R. n0 m* y
答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!
( N* h: X. `# M, ~: i; f# G/ g1 m2 R, U
用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。
& R  I. T2 z2 |5 P8 k7 Q  J, a; U 4.webp.jpg
* N% c# |; `( w# w( ^& M; ?  b- r问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?
$ O, Y  y1 w4 J; V  ]+ C; F7 O; l+ E
答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。
9 J6 A* b. n! g 5.webp.jpg
" z- }7 s' M. s0 V胸腺五肽的副作用有哪些?8 E& t2 c5 D8 H0 f2 E
4 |: |1 j& f$ Q
临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;
. ~+ ]" L2 n# e: \! b" {& J2 A; {& V: O) h  L9 z6 q, e
如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。$ x$ ~% E  x9 [1 d5 x- t9 B
+ U/ m) j' x0 S3 |5 Y# B. Y# u8 W
因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。
- E' k( P, u9 ~) h; G; Y! i1 x; `6 Z5 n" V& r
胸腺法新:胸腺肽α1/ b  r4 B4 u$ x/ R
  u- t7 }1 _: g- U& T; m
胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。6 D% g+ U: m2 z
8 N  q' i6 d9 L; N8 H# c
胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。
/ w8 ]- V) o. Z8 ~( t0 H7 K
: O: D) ~/ r8 V% A5 E+ d$ j3 X日达仙
' B5 {1 m2 w% c8 e% H8 W 6.webp.jpg
7 U, M/ Q' Y0 s4 T, e迈普新
/ Q' I; O6 H' R( c8 S 7.webp.jpg
/ m2 F* L- K: O和日

* m, z+ W9 N0 Y 8.webp.jpg 1 \) x5 T5 D" ?; N3 m
Tα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。
! b$ A- V! e2 z1 R) Y5 N% t" [" ?/ X1 W8 e
中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。
) W$ F: H9 D$ s! T1 \& W9 ^$ r
2 X4 N6 r/ T% @胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。0 c6 b8 w8 p3 E  o2 C; K
* j2 E  F) S: N% I
这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。
8 L" c* ~$ u1 s' I* ]6 L4 }" }  k5 h& T; \
胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?9 g2 D8 a7 _6 R0 p/ u
& x6 A/ B7 m3 G- s
这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。
' {! M" ?& v: Z0 c+ S# c% J0 d) u1 J% L! B+ Q
胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比
* C" {5 O/ }7 r6 ]5 F$ [( t5 W 9.webp.jpg
6 u# w" G4 x/ S6 F4 ?* o以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。
) q7 ?1 F& }4 h5 n" M0 `7 ^8 D$ b6 j! A* s" U2 O8 M
目前,胸腺肽类用药的主要误区有:
1 j5 W3 j& G) e$ y' ~, u
9 I: H+ C- Q- Z& L; _+ j7 J1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。- ]! E* s+ v/ O! E+ p) y1 c3 X
/ `- M- Z: f- I% }1 \7 |
2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。
' p7 c, a: z3 U
8 F( H6 F: L, i" x( _% ?. b6 V  K/ W3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。
: S: e" t( p, n; n* a3 H2 p" Y! i9 i3 g' Z; D; C9 i5 H* F
目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。4 o0 c( Y# K- `- E. `$ u
. c" M' q7 o/ |/ o% e1 E; f
从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。4 F+ \3 W5 A) N/ _: ]0 I

: b; S8 j2 h  @患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。
! |: Y! s2 j: z' L4 w  N5 U7 n7 o" f
皮下注射(手臂)
4 N  h: p2 x' E; h' i$ J
, K: l* g4 s# E7 x1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。
4 p& a' I8 k% Z: O8 d) p 10.webp.jpg & p$ e% H+ u+ y7 l
讲课:一姐芙蓉    模特:一姐的帅儿子0 T6 Y7 R+ R# W+ [: h
2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。7 T4 B) ?1 }9 Q
3 _0 d# `1 x' S2 Q
3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。
8 w+ A* h6 ]9 K) y+ ^7 S4 g 11.webp.jpg
* t% l" s! f" i2 n4、把针头用劲拧一下,固定好针头。) e' f0 l: O7 z7 O: d
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- H) }$ W2 J# }' x1 K5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。
  Q4 N) B4 K. h+ U* w2 b* A" { 13.webp.jpg
4 [: H$ S% |5 V5 L* D) V6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。
5 Z# e* Y- D0 F
" Z/ N/ n5 V: U& F' G+ N; b7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。: S' C: T4 S9 @$ h

3 ?! l5 q% l4 i% e! Y- R) I8、握针姿势:针头斜面朝上。
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. v& X2 q$ V6 W5 Z+ [+ L! C! X8 ~4 I9 B9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。& e7 C) m# I: Q/ K
15.webp.jpg " U; S1 C: U9 F7 c# a# F0 e3 U
10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。; }$ g  g5 J2 g' V' |9 g* L
16.webp.jpg 3 G  r& @/ E9 h* f, H0 E: Z
11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。( X. f6 J/ V! I+ l9 n1 m% p4 T
4 H0 G/ q4 Z8 V+ h5 W/ j! f
另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。
3 s. G' r" L' w( C  ` 17.webp.jpg 6 a3 Y3 ?8 M7 W/ J. F3 ?) s
癌度有话说:
) U3 h/ h5 f: E2 m$ H& y/ p: N3 [; Q$ Y/ s! a
胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。
; ^1 T& G) Z( ?+ V8 H( O6 ^
1 V, W4 ?# N  \0 ?其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。
8 {% p0 `! b3 d 20.gif , H. c) I; ^3 q9 h. ?7 @" D
参考文献" _3 e  o/ n' r9 [6 [" `, [7 F
/ N7 x& I' {+ b5 N4 h
1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-274
0 ^9 V  E8 k2 ^$ l2 y$ |+ I2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-1689 X+ j9 V$ y( A" P+ s  p2 p8 E% y
3、与癌共舞、 大医精诚、医妹儿

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[LV.2]与爱新人
muia  小学六年级 发表于 2018-9-4 10:26:15 | 显示全部楼层 来自: 辽宁锦州
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[LV.9]黄金爱粉
zhuxych  博士二年级 发表于 2018-9-5 08:58:46 | 显示全部楼层 来自: 安徽合肥
胸腺肽是否能抗癌,估计还是个未知数!

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