V. 访谈内容 3: @$ b# R% n3 l) T+ ?/ a
第一部分 HER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾(30分钟) 3
$ j+ H$ L }" h! O# I第二部分 HER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试(30分钟) 6
! C; q2 c5 K; s3 @I. 背景介绍. Q: f, {; c/ m+ ~, h" T
您好,我是艾美仕咨询公司的顾问。艾美仕是一家第三方独立咨询公司。本次访谈的主要目的是跟您了解一下您的的诊疗流程,治疗方案的制定与调整以及治疗方案的满意度等方面。 p- z7 l5 V8 g! L
本次访谈将占用您60分钟的时间。我们从您这里获得的所有信息都将仅仅作为研究报告统计分析使用,任何个人信息在研究结论中均不会单独出现,并将严格遵守保密原则。
8 D0 X& c" V8 E6 w我希望能先询问您一些问题,以确定这套问卷是否适合您。1 L0 _: l+ y# s) F! v9 M6 _
II. 筛选标准(由医生甄别)
0 ~, l! v" k$ H6 }疾病类型  乳腺癌患者
) |# q+ V. K1 l5 ^6 X x, t+ H5 D患者分型  HER2阳性( c! l4 o3 j6 [. ~
治疗阶段  接受过新辅助治疗、辅助治疗和转移性乳腺癌治疗(3类患者的配额分别为5名)- h8 p5 o5 H( k) s: E" _
靶向治疗经历  接受过抗HER2治疗患者
# I; a" d0 { B. Y
3 x' |# y/ K8 Z: I' ]9 GIII. 患者信息' n+ y* u w5 s6 A4 [4 P
患者姓名 / b4 c9 z v$ E% ?& A
患者年龄 + r% `: P# R& n
被访谈者与患者关系
4 Q. u5 U& ?+ X$ z x& Q& s(若非患者本人) 9 [1 \* v2 B3 h
患者居住地 1. ____省2. ____市3. ____县
8 b% i e: L; p/ `3 P( k' `3 L患者目前接受治疗的医院
- B, f( Q# }- z8 a) Z1 w患者目前接受治疗的科室 1. 肿瘤内科 2.乳腺外科 3.其他, s! x+ z# `- m3 W
既往治疗总花费(万元)
( j+ }8 w3 w% e; u家庭年收入(万元) 4 g) q( P' {( ]: b1 ~- w& q
医保类型 1. 城镇职工保险0 `7 C3 V+ Y" |# Y. u
2. 城镇居民保险
( ]5 @$ U, P, c) r3. 新农合
- S2 P& K0 l; e/ U" i2 L4. 其他_____________
% D' l0 @5 G) x; _- o1 d7 S是否参与过PAP项目: O6 F, p) |" \1 `/ \4 }
PAP项目类型 : I v, a- q; [: P
IV. 访谈框架) j( I% _- {( a' m( d- W& s
提纲各部分 各部分时间) Y: D% H g, j+ _: s
HER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾  30分钟
$ n- v: H% U' f$ q5 K! @HER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试  30分钟; o% t9 j# O+ h3 X E
" R u0 P, \4 L6 @' V$ KV. 访谈内容
7 f$ W, s0 |; w$ P( P- x4 k第一部分 HER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾(30分钟)
7 N0 i- j$ b. n0 A# O2 X问题 提示点
3 A! L" v( `" R/ Y
6 g% E8 @6 Q' \1. 请简单介绍您的就诊经历和确诊经历
5 P# W2 T. Q0 _1 g1) 您初次就医检查的原因是常规体检还是身体出现了一些症状?
' d9 a( |! H/ h! ~5 G6 L/ ~2) 您初次就诊的城市,医院和科室是什么?选择这家医院的原因是什么?3 a2 l% S4 Q u& `) _) o1 r, A
3) 您是否进行过转诊,转诊的医院和科室是什么?转诊的原因是什么?) C. s) q# ~/ e9 R. w
4) 您是否接受过HER2检测?结果如何?
6 G8 k" C! ?; K ~) V5) 您确诊时的分期是什么?
+ p% H7 G/ L/ @5 [ [3 k% R3 e% j
1 W* e# ?1 P+ _- R5 u5 K* D1 ?" \2. 仅针对早期患者:0 \ {! h/ o% R i' `3 a# k0 n
1) 医生是否就直接手术与接收术前治疗两种方案与您沟通过?如果是, 他和您沟通了哪些内容? 您和家属做选择时主要考虑了什么?5 k8 X1 N& k! ]1 @/ m# r
) e$ K3 g. C) K! G
3. 仅针对接受过新辅助治疗的患者:% h- M w. r" |" [
1) 医生在制定术前治疗方案时是否跟您或家属沟通过?是如何介绍您的病情和不同治疗方案的区别的?) J+ \! e$ `2 }7 y- |$ O
2) 您和家属在术前治疗方案的选择上是如何做决定的?主要的考虑因素是什么?$ o+ z6 F" Q6 d7 K4 s9 {' P
3) 您在术前治疗中的治疗方案是什么?您接受过哪些药物治疗(化疗药/靶向药/其他)?
4 ]1 M- x8 A* O3 E) }5 ?! {4) 在您接受抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个靶向药治疗?您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?
* Y0 ^3 u$ ~% z2 j; l5) 在术前治疗过程中,您的治疗方案是否调整过?如果是,调整的原因是什么?调整之后的治疗方案是什么?1 R5 ^0 r# ^% H9 {* g
6) 术前治疗的疗程大约持续了多久?您是否了解是达到了什么疗效而结束术前治疗的?5 t2 d; r) d2 a* N& a1 Q# k
7) 在您完成术前治疗,接受手术后,是否接受了术后辅助治疗? # x* _$ f& M: y( b4 t
a. 若您接受了术后辅助治疗,医生在制定术后辅助治疗方案时是否考虑了您术前治疗的方案?如果是,医生是如何为您推荐术后治疗方案的?
: O$ E X0 F/ {5 \b. 术前治疗和术后辅助治疗疗程一共持续了多久?
/ S2 H& U* n8 r' C0 W
& m9 M5 I+ u) g/ o: X4. 仅针对接受过辅助治疗的患者:
0 ~+ M5 H! Z/ T1) 医生在制定术后辅助治疗方案时是否跟您或家属沟通过?是如何介绍您术后病情和不同辅助治疗方案的区别的?
5 |" Z" c4 B7 H8 ^$ l2) 您和家属在术后辅助治疗方案的选择上是如何做决定的?主要的考虑因素是什么?. p: H; m& m6 G) H9 I
3) 您在术后辅助治疗中的治疗方案是什么?您接受过哪些药物治疗(化疗药/靶向药/其他)?
9 G3 ~7 ]1 F1 i1 x! r$ h( J4) 在您接受术后抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个抗HER2(靶向药)药物治疗?您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?* s" g8 C* y9 n' d/ s
5) 医生是否为您调整过治疗方案?调整之后的方案是什么?医生给您的治疗方案调整的原因是什么?1 O' \7 K; Z1 W v% j9 { D0 i
6) 在您接受术后抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个药物治疗?( B, }& C) J) t) ?2 D( i6 r0 M; M
7) 您接受抗HER2(靶向药)的治疗,是术后直接使用的还是术后间隔一段时间使用的?如果是间隔一段时间,大约间隔了多久?术后没有直接使用抗HER2(靶向药)治疗的原因是什么?
' m0 \5 z; T, ?4 N* q8) 在术前治疗过程中,您的治疗方案是否调整过?如果是,调整的原因是什么?调整之后的治疗方案是什么?8 z8 Y6 f; E. N# `2 z
9) 针对您术后使用过的抗HER2药物(靶向药),您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?# S& `5 k2 u U
10) 术后辅助治疗的疗程大约持续了多久? 完成(或未完成)的主要原因是什么?
' Z/ e4 A) e4 G9 ~+ _5 o& x
' }3 o! ?; z Z3 f& o5. 仅针对转移性乳腺癌患者:
7 T" T' g: C2 G% v, s1) 请问您是新确诊的转移性乳腺癌还是复发的乳腺癌患者?如果是复发的乳腺癌患者,是间隔了多久复发的?) r% ]" `3 }5 d) \9 A& j2 l
2) 仅针对复发的转移性乳腺癌患者:7 j# P: d2 ?! y8 ~: v
a) 您是否在早期检测过并确诊为HER2阳性?如果没有,您在复发转移阶段是否进行过HER2检测?是否确诊为HER2阳性?
0 O8 u% n. f4 Mb) 您是否接受过术前治疗或术后辅助治疗?是否在两个阶段使用过抗HER2药物(靶向药)?使用了哪个抗HER2药物?
1 x+ F p: V1 o1 }' G7 M$ Ac) 您术前治疗和术后辅助治疗分别持续了多久?其中接受抗HER2药物(靶向药)治疗多久?! e7 i4 |8 B+ J
d) 若您在辅助治疗阶段使用过曲妥珠单抗,停药到复发的时间是多久?
+ B. g1 S: X% M- e7 v' A3) 针对转移性乳腺癌患者(新发和复发):! d4 I+ e- ]* j) z6 z4 ^
a) 您在确诊转移性乳腺癌之后的初始治疗方案是什么(包括化疗药物/靶向药等)?. i9 G' w t% q) K0 ?) D
b) 您的治疗方案是谁确定的?是主治医师决定的,还是医生和您以及家属共同决定的?
3 t* M) u. v/ D6 y5 [c) 医生是否为您调整过治疗方案?调整过几次?调整之后的方案分别是什么?医生给您的治疗方案调整的原因是什么?
. R5 q, H- y9 O1 A3 Y- Rd) 若您在早期辅助治疗阶段使用过抗HER2(靶向药)治疗,复发后,您在转移性阶段使用的治疗方案是什么?" d) R0 ^9 O$ P& T. V
1 @, M+ L; T: u$ U) e! R6. 请简单介绍您的疾病信息获取方式
4 s* I' s h3 ]1) 您通常通过哪些渠道去查询和获取疾病信息?! S O9 y. n1 f; U6 g
2) 您主要会关注关于乳腺癌哪些方面的信息?3 [# Y) v8 l0 \8 F {+ ?+ a
3) 对于您不同的病情和阶段,您关注的信息会有哪些不同?
. ?& h- u$ D/ g7 d4 s8 T) m% \4) 在疾病的哪个阶段对信息的需求最强烈?- V, v: q$ c. G
5) 您对这些信息的的信任和关注程度如何?这些信息对于您的决策与行为会产生哪些影响?8 Z; G: B t+ a/ [ a" J
6) 您如何将您获取的信息和医生进行沟通,是否会是决定您治疗方案的关键因素?
7 @4 f }4 f( c6 ~0 z7 \- b/ R7) 在信息获取方面,您有哪些需求未得到满足? % {) m" O3 Q1 p; G) D7 n; L1 m: }
 概念阐述(用于在访谈中提示)
% P, Q: O# O) J8 s! P* u% Oa) 新辅助治疗:为获得更佳手术效果,在乳腺癌手术治疗之前进行的药物治疗,问卷中口语化为术前治疗$ B5 E0 Z1 `9 S7 @0 ~" X1 k9 N
b) 辅助治疗:为获得更佳手术效果,在乳腺癌手术治疗之后进行的药物治疗, 在问卷中口语化为术后辅助治疗7 V- O+ A H! J2 n9 S- b
c) 抗HER2药物:用于治疗HER2过度表达的药物,例如已上市的赫赛汀(曲妥珠单抗)和泰立沙(拉帕替尼),考虑到口语化之后称为靶向药
4 S1 T: o3 F; i7 o' a 探究患者初次就诊的原因、就诊经历等(问题1)& i/ j7 d, n9 C6 M) W
 探究早期患者治疗方案的确定及考虑因素(问题2)4 D J- t' \( R) Y
 探究患者进行新辅助治疗的治疗方案、决策者、决策因素等
6 O. {; g) P) g$ n 提示:疗效、疗程、安全风险、价格等
5 n; x; ^! A& v, Q% H, Z% i; [0 A 探究新辅助治疗中患者治疗方案的调整,例如未达标,身体不耐受或者是耐药等6 |5 h1 m( r" T. v# N
 如果新辅助治疗的患者后续接受辅助治疗,重点探究新辅助治疗和辅助治疗的连续性,承接接下去的辅助治疗问题
- ^: E3 R7 W2 [* j, y1 b. |% d+ _ 探究患者进行辅助治疗的治疗方案、决策者、决策因素等3 ~1 D$ y6 j/ N) K
探究辅助治疗中患者治疗方案的调整,例如未达标,身体不耐受或者是耐药等
8 X( u7 \1 y+ i Q 探究患者术后辅助治疗中治疗方案选择的原因,重点探究患者术后多久之后使用抗HER2药物
; s$ u* Y, ]6 q5 H" @. M% ^ 探究患者术后辅助治疗时长多久,依从性如何(根据临床指南推荐,术后辅助治疗周期为一年)9 c9 y% w/ X1 y( k
 探究转移性乳腺癌患者的治疗方案的制定,分别探究复发患者和新发患者的区别6 M' c5 A; L- W9 K
 探究转移性乳腺癌患者的治疗方案、决策者、决策因素等- D/ H6 E' s" Q+ {
 探究转移性乳腺癌患者,各线治疗方案和调整治疗方案的考量因素
& N8 f. v+ A( ]5 m! ^/ a2 r 探究患者治疗方案调整的原因,例如疾病进展,身体不耐受或者是耐药; _4 t- n) ]4 a8 _0 U1 d
 探究患者的疾病信息获取方式?(例如医生、亲戚朋友、病友、患者贴吧、医学论坛、微信公众号等)/ ?/ t* u. y, M( v6 X
 比如按照时间阶段初诊阶段/治疗期间/康复保健/复查,按照信息围绕的对象分为 关于医院/医生/检测/药品/保险,按照信息的内容分为 临床专业水平/科普水平/病友讨论/商业内容(如保险介绍、海外就医中介)
. P4 b1 z$ E, U& U0 o( Y: T% w 
5 Z1 L# v; B" E+ x5 {$ V3 z& y第二部分 HER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试(30分钟)
6 H$ G% _/ @/ P, J- R; T" V
( Q% q I) \; F问题 提示点
6 Y( A% ? F6 `8 z5 e1. 您觉得在您的治疗过程中,您对治疗的满意程度的排序如何?
, M: W6 R9 y" m3 B4 Z7 P7 K* S( _治疗指标 重要性排序 满意程度排序
( |+ T8 a5 a; Y2 V$ f(1最高5最低)
5 b4 V7 @% Z/ v8 v! B疗效 5 n+ f& z% Y* Z$ E) J8 D
安全性
4 u6 P4 j0 m) A: R! I$ c* ^便利性 , S0 Z$ o5 b$ Y, x1 K* `
经济性 * C/ e9 h7 N. u' L3 m
情感需求
7 u( m9 f6 A' n! d6 r. F/ f7 a其他__
' g/ x( ~% w/ Z9 S
8 J4 o+ w9 \! K3 D2 A9 }2. 您的治疗效果需求是怎样的?/ C9 W4 [; g$ X" t
1) 在疗效上,您有哪些疾病认知与治疗目标?. _4 `7 G. _. U0 F( y3 `% X ?0 D9 Y5 y
a) 总体而言,您有哪些治疗目标? 最重要的是什么?
# x3 j d# X! g0 _& m# f yb) 针对新辅助治疗患者:您认为您的疾病可以被治愈吗?是否有缩小肿瘤、实现手术治疗的可能、将全乳切除手术转化为保乳手术、实现完全治愈等目标?
" R! o) Q# e+ K: r$ h8 ^, G- oc) 针对辅助治疗患者:您认为您的疾病可以被治愈吗?是否有避免复发和转移、提升生存率等目标?$ n4 F; l7 P6 A# `1 |
d) 针对转移性乳腺癌患者:否有实现长期缓解、延长生存时间、提高生活质量等目标?
! ~" ^* A( Z1 C0 A7 R+ z7 h患者类型 治疗目标 患者重视程度排序, U- ]" L: B( C: X) c: d* Q2 Q/ _
新辅助治疗 缩小肿瘤
' t* i; m' B' b) w 将不可手术转化为可能手术
+ z1 T, w* L; x ~ 将全乳切除手术转化为保乳手术 ) \% y+ L K- n( B
实现完全治愈 & r9 S9 H6 j$ c8 [" h
辅助治疗 避免复发转移
( I* i5 _# i! J3 K% m- l: O9 a! I t& i 提高生存率 ! M+ Y5 ~5 p a3 e; Q. `: E' t
转移性乳腺癌 实现长期缓解
2 W3 x" r+ @/ H& T0 M, ] 延长生存时间 ' u- o: Z. K# s" T. Z) \4 J! j
改善生活质量
8 Q- j$ j6 g; A/ m' l' S8 c所有患者 其他__________ * ?" \+ Y7 r8 Z$ ^
2) 针对抗HER2治疗,您认为抗HER2治疗的重要性如何?抗HER2药物(靶向药)和化疗相比重要性如何,是同等重要还是可有可无呢?
+ k" B; g$ V9 `4 i8 z3) 您是否有更高的治疗需求?
: J5 _' J2 l; m/ Ea) 您认为当前抗HER2药物能否达到您的治疗目标?你觉得在哪些方面还没有满足您的需求,有待于进一步提升?5 m" H1 g0 G% P# t% @; B
b) 如果有新型抗HER2治疗药物上市,基于主要的临床数据,您是否愿意尝试?为什么?
/ ~1 O5 R! w# |- ?8 x& D* x/ Lc) 在面临一种新的治疗方案或治疗药物时,您通常会考虑哪些因素?如何排序?
! c" s' A& a6 {9 F6 T# j# i$ q7 ^) C
d) 针对接受新辅助治疗的患者:$ J6 n! C4 @+ S9 `- R4 y9 x0 k
i. 病理学完全缓解率的比例从29%升至46%
- _$ u- X+ `/ uii. 5年内无疾病进展/死亡的比例从81%升至86%
) j5 \5 t5 s7 z# Ziii. 无病生存的比例从81%升至84%# L/ H( L- F. W' @# Q$ s8 H8 A
9 B; ?/ p4 _. @' r- H7 k4 de) 针对辅助治疗的患者:
4 Y, ]' Y6 _! ii. 疾病复发率从8.7%降至7.1%0 C* U) c# I0 `& Q$ r
ii. 3年无转移/复发/死亡的比例从93.2%升至94.1%$ q4 y% a! x) B! P$ G
f) 针对转移性乳腺癌患者:: {# z4 f5 K& z# O+ m$ F
i. 总生存期(OS)提升15.7个月
0 n; o# B+ z% X8 u0 B4 p* fii. 无进展生存期(PFS)提升6.1个月 ]# ~( t! `3 L$ y
( L- K- G2 b( N" |' P, | M
3. 您的治疗安全性需求是怎样的?
& T+ u8 k7 A5 g- ~0 V1) 目前的治疗方案带来了怎样的副作用?严重程度如何?您对于不同副作用之间的重视程度是怎样排序的?$ d9 B& E5 a% z8 ]: R/ X. J* M
副反应类型 是否存在 严重程度 患者重视程度排序
7 V* ?, s# p7 d- ~) _0 d药物过敏反应 . o/ L, G0 |, V/ H6 y4 q
胃肠道反应 # b* ?) p, i* B& ]3 y7 W
肝肾功能损伤 - \; \( L% q$ W9 }) k+ I
心脏毒性 # O, D; D. r. }7 o6 V/ H9 r& G& g
其它因素:______
6 }& P( A q& O2) 针对使用过抗HER2药物(靶向药)的患者,您认为抗HER2药物(靶向药)的安全性怎么样?5 W0 [% Z; V) W" k3 u& ~5 n$ V
3) 您对目前治疗方案的安全性是否满意?期望能有哪些改善?
& N& y+ j, o- ]) B/ K& W5 l
& w# u w1 h* g9 k9 U4 h4. 您的治疗便利性需求是怎样的?4 j$ {* [4 i, {5 S
1) 目前您使用的药品是口服还是注射的?用药频率是怎样的?
* P U. [1 @$ f, u- }2) 您对于口服用药/注射用药的接受程度有区别吗?更接受哪一种给药方式?
% q5 G8 i' M1 e' e* @) f9 h3) 用药频率对您而言重要吗?为什么?! \- u3 F D+ K& }
4) 您认为抗HER2药物(靶向药)的便利性怎么样?
7 w% d5 |& K) y( m Oa) 静脉注射的给药方式对您而言方便吗?' u& J$ X# F) p- k
b) 静脉注射的频率对您而言方便吗?4 J) r* _$ H" w3 B$ y
5) 您对目前治疗方案的便利性是否满意?期望能有哪些改善
- b# h0 i1 t7 L6) 您能否坚持推荐的抗HER2治疗疗程?为什么?
# `" F- D2 Z+ L( e8 K0 ^a. 对于早期患者,能否坚持一年的疗程(辅助+新辅助或单纯辅助)?如果不能,哪些原因会导致无法坚持治疗?
+ \- `+ {/ h5 M ^9 yb. 对于转移性乳腺癌患者,能否坚持治疗直至疾病进展?如果不能,哪些原因会导致无法坚持治疗?
% F+ L: m" M: }: N( X+ f8 t& @. B9 A$ x) P/ I
5. 您治疗过程中的经济需求如何?
) G1 e+ J0 J# E1) 您的治疗过程中的总花费是多少?其中手术费,药费还有其他花费分别是多少?! U; X/ K3 }+ y
2) 对于使用过赫赛汀患者,以赫赛汀为例,您认为抗HER2药物(靶向药)的经济性如何?
" Z3 J; n! S0 r$ F( ra) 其中医保覆盖了多少?自费了多少?
$ @: o9 j# G( J" l$ e s( i8 J# gb) 赫赛汀进入医保之后,您认为现在的自费价格能否接受?您觉得这会是促使您使用如赫赛汀的重要原因吗?
: c1 c/ V% c, O3 E! C9 n7 W0 C5 n3) 您认为当前的治疗方案的经济性如何?您是否能接受?: G5 T+ F* y4 h7 d
4) 你认为有针对治疗方案的经济性有哪些方面可以改善?# ^* _, u' c5 Z: _/ z+ m
0 _( E- \; N! y0 h
6. 您的治疗情感需求是怎样的?' M3 d3 T- Z2 R- r0 c% `! M
1) 您在治疗过程中,是否存在因为情感需要而愿意花更多的钱来追求最佳疗效的情况?您的家人是否有这样的情感需求?, n- M: ~+ z8 A4 S: E
2) 您认为抗HER2药物(靶向药)能否满足您的上述情感需求?
9 u; h2 E5 t Z6 S; U+ L% C3) 您在接受治疗过程中是否得到了情感需求上的关怀?有哪些?+ W/ K& }( z; A P
4) 您认为目前的治疗方案能否满足您上述的情感需求? m* ]2 ^( N& M. ~1 O1 P8 N0 U
r: G! A) O. U8 S2 P& F
7. 基于以上的各类需求,您认为还存在哪些未满足需求?各未满足需求的排序如何?
2 f7 d/ a9 _6 J未满足需求 排序 (1最高5最低)
% X4 {4 d7 c/ t# v* Y' a" r/ D疗效不达标
* ]7 L2 J* Q% J& k1 w5 i3 k安全性差 3 V1 b, h7 K0 H: s: ]8 x
便利性差 ! O, @. k$ m/ l4 i
价格昂贵
9 C. y, i" w: w; {( _. [; j情感需求 9 O& T" f( f4 Q: s6 A9 n
其他__ & ^6 S" g1 n6 \) j( u! h
 探究患者对于治疗的满意程度
1 e: E* c1 n$ P5 o2 w# Z+ ? 探究患者的疾病认知、疗效需求和对新产品的态度
5 c$ a7 _1 F$ @$ W探究患者的治疗安全性需求以及未满足程度
+ n" v p2 g: L' c( s& ~ 探究患者的治疗便利性需求以及未满足程度
$ t) W9 @5 z5 E 探究患者的经济性需求以及未满足程度8 F4 v" W; _2 I& B3 |# j. R3 T$ t
探究患者的治疗情感需求以及未满足程度
6 j) o- {, k8 @+ L( `- k 探究患者各需求之间的重要性以及未满足程度6 P+ Z D# E$ L- e; o, W
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